| 國（guó）務院消息: 全國耗材集采將擴大，骨科、球囊、種植牙… |
| 發布時間:2022-02-10 14:44:40 | 瀏覽次數（shù）： |
2019-2022，高值耗材集采已經邁入第四個年頭。目前（qián），兩（liǎng）輪國采已成（chéng）功開展（zhǎn），第三輪國（guó）采也正在路上。省際聯盟（méng）集采中聯盟地區和覆蓋（gài）品類也不斷擴（kuò）大。
從整體來看（kàn），高值（zhí）耗材集采（cǎi）正從國產化程度較高、競爭充分的品類，擴（kuò）大到進口（kǒu）品牌占主導、競爭尚不充分的部分（fèn）品類。 集采擴圍 1月10日，國（guó）務院常務會（huì）議召（zhào）開，決（jué）定常態化製度化開展藥品和（hé）高值醫用（yòng）耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫藥負擔。
會議指（zhǐ）出：近年（nián）來，藥品和高值醫用耗材集中（zhōng）帶量采購改革不斷推進，用市場化機製有（yǒu）效擠壓了醫（yī）藥價（jià）格虛高，截至去年底累計節約醫保和患者支出2600億元，同時也（yě）促進了醫藥（yào）企業將更多精力投入到產品研發、提（tí）高質（zhì）量上。 下一（yī）步，要推（tuī）動集中帶量采購常態化、製度化並提速擴麵，持續降（jiàng）低醫藥價格，讓患者（zhě）受益。 一是以慢性病、常見病為重（chóng）點（diǎn），繼續推進國家層麵藥品集采，各地對（duì）國家集采外藥品開展省級或跨（kuà）省聯盟采購（gòu）。今年底前，國家和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上。 二是逐（zhú）步擴大高值醫用耗材集（jí）采（cǎi）覆蓋（gài）麵，對群眾關注的骨科耗材、藥物球囊、種植（zhí）牙等（děng）分別在國家和省級層麵開展集采。 三是（shì）保證中選藥品（pǐn）和耗材長期穩定供應，加強監管，確保中選產品降價不降質。醫療機構要（yào）合理優先使用（yòng）中選產品。 四是落實集采醫保資金結餘留用政策，推進薪酬製度改革（gé），合（hé）理提高醫務人員收入，更好調動積極性。 近（jìn）年來，高值耗材（cái）帶量采購已經取得顯著成效。目前，國家組織高值耗材帶量采購已開展兩輪。其（qí）中，國家組織冠脈支架（jià）集采成果已落地執行1年（nián）有餘。集（jí）采後，萬元支架均價降至數百元，降幅（fú）超90%。據聯采辦最新數據（jù），2021年1-11月，中選企業已出廠（chǎng）供應中選支（zhī）架260.07萬個，達全年協議采購（gòu）量的2.42倍以上，為醫院實（shí）際使用量的1.98倍。 此外，省際聯盟集采中聯盟地區和覆（fù）蓋品類不斷擴大。去年下半年開（kāi）展的超聲刀頭聯盟集采（cǎi）共16省參加，輻射人群超過50%。京津冀（jì）吻合器集采共（gòng）有18省參加。采購品種也從國產化程度較高、競（jìng）爭充分的品類，擴大到進（jìn）口（kǒu）品牌占主導、競爭尚不充分的部分品類。 在過（guò）往集采經驗的基礎上，2022年（nián），根據國常會內容，骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品類將（jiāng）成為集（jí）采重點關注（zhù）對象。 骨科耗（hào）材，二進國采 特別值（zhí）得關注的是，根據國常會內容，骨科（kē）耗材或將第二次進入國采範圍。 去年9月，國家組織人工關節集中帶量采購在天津（jīn）開標。髖關節（jiē）平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下（xià）降至5000元左右，平均降（jiàng）價82%，預計每（měi）年（nián）可節約費用160億元（yuán）。 而早在去年8月，關節國采企業培訓會期間，聯采辦（bàn）相關負責人就（jiù）曾（céng）透露（lù），關節國采唱標結束後，回去該準備脊柱招標的，就可以準備了，後麵會有比較多（duō）工作。 事實上，骨科脊柱類耗（hào）材集采推進工（gōng）作步調鮮明。 2021年12月（yuè）27日，在安徽省骨科植入-脊柱（zhù）類高值耗材集采中選結果開始執行當天，國（guó）家組織（zhī）高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關於開展脊柱類醫用耗材相關企業領取數字證書工作的通知》。 1月10日（rì），國務院常務會議召開，明確對骨科耗材、藥物球囊、種植（zhí）牙等分別在國家和省級層麵開展集采。同一天，國（guó）家（jiā）組織高值醫用耗材聯合采（cǎi）購辦公室發布《關於開展脊柱類（lèi）醫用耗材（cái）信（xìn）息集中維護工作的通知》。據了解，信息維護工作將於1月26日截止，後續工作另行通知（zhī）。 去年7月，安徽（huī）省骨科植入（rù）脊（jǐ）柱（zhù）類集采公開競價完成，35家（jiā）企業102個組套（涉及1335個產品）參與（yǔ）組套綜合降幅申報，最終24家企業的57個組套（tào）（涉及853個產品）中選。此次集（jí）采是安徽省脊柱類耗材集采的二次觸電。早在2019年，該（gāi）省已開展一輪脊柱類耗材集采，耗（hào）材平均降價53.4%，單個組件最大降幅達95%。 與2019年（nián）談判成功（gōng）產品成交價（jià）相比，本次集（jí）采擬中選（xuǎn）價格平均（jun1）再降約59%。最終中選產（chǎn）品，包括強生、捷邁、史（shǐ）賽（sài）克、北京富樂、山東威高（gāo）、理（lǐ）貝爾、亞華、愛得等（děng）國內外品牌，實（shí）現了國產進口（kǒu）價格同降的局麵。與類別（bié）參考（kǎo）價相比，中選產品平均降幅75%，經測（cè）算，年（nián）節約資（zī）金約2.95億元。 其中，1套國內（nèi）某（mǒu）主流品（pǐn）牌高端產品（pǐn）臨床術式胸腰椎後路釘（dìng）棒，2019年中選1套價格約6380元，本次集中帶量采購後，擬中選（xuǎn）1套價（jià）格約為2711元（yuán），降（jiàng）幅約57.5%；一套頸椎前路固定融合（hé）裝置，2019年中選1套價格約5215元，本次集中帶量（liàng）采購後，擬中選（xuǎn）1套價格約為2215元，降幅約57.5%。 安徽省的兩輪集采（cǎi）探索（suǒ），為脊柱類耗材集采開（kāi）路，在國家統一組織之下，耗材（cái）虛高價格將在更大（dà）範圍（wéi）內被改寫。 目前，我國骨科植（zhí）入物市場主要包括關節、創傷、脊（jǐ）柱、運動醫學等細分領域。其中，運動醫學類產品銷售（shòu）占比相對較小（xiǎo）。據《中國（guó）醫療器械行業發展報告》，2020年，我國脊柱、創傷、關節、運動醫學市場國產占比分別為54%、72%、47%和8%。 據了解，創傷市場中的可降解材料解決方案，脊柱領域中的鏡下融（róng）合、3D打印及導航機器人，關節市場的機器人輔（fǔ）助手術，運動醫學中的人工韌帶及生物組織工程相關產品等，被看作是行業未來的主要發（fā）展方向。 新一輪骨科耗材帶量采購來襲，骨科市場也將掀起新的浪潮。 種植牙集（jí）采，正（zhèng）式敲定 此前，種植牙集采的呼聲一直非常高。 2021年11月17日，四川省藥械招標采購服務中心發布《關於開展部分口腔類高值（zhí）醫用耗材（cái）產品信息采集工作的通知》。 《通知》稱，為貫徹落（luò）實國家關於常態化推進藥械集中（zhōng）帶量采購工作的要求，現開展部分（fèn）口腔類（lèi）高值醫用耗材信息（xī）申報相關事項工（gōng）作（zuò）。申報產品範（fàn）圍為口腔種植體、修複基台、種植修複配件（含愈合基台、覆蓋螺絲、轉移杆、掃描杆、替代體、修複（fù）基底、基台螺絲、基台保護帽、臨時基台）等組成口腔種植（zhí）體係（xì）統的醫用耗材。 雖（suī）然隻（zhī）是開展（zhǎn）信息申報工作，消息一出（chū），行業仍為之震動。此後四川（chuān）、浙江、山西、寧夏等多地陸續開展（zhǎn）口腔醫用耗材曆史采購數據填報工作。根據（jù）四川省此前發布的相關（guān）文件，集（jí）采可能以聯盟形式開展，但聯盟地（dì）區具體成員尚不確定。 1月10日國常會正式明確種植牙品類納入集采，可以看出國家層麵對種植牙集采的重視程度，相當於給集采（cǎi）打了一劑強心針。2022年（nián），種植牙集采很有可（kě）能會在更（gèng）大範圍內鋪開。 對患者來講，這是一件大好事。畢竟，在普通百姓看來，種植牙實在是（shì）有點貴。 全國人大（dà）代表李（lǐ）小莉曾提出“規（guī）範種植牙材料費用並將其（qí）治療和服務費用納入醫保”的建議，對於種植牙高價，她這樣形容，“一個縣級以下醫院，平均一顆種植牙治療費用約在6000元（yuán）-2萬元（yuán）不等，如果種全口牙，相當於在縣城買套房。” 對此，去年9月，國家醫保局發布答複函表示，根據規定，目前各省（區、市）對眼鏡、義齒、義眼等器（qì）具均不納入基（jī）本醫保支付範圍。有分析認為，醫保立足“保基本”的功能定（dìng）位，種植牙進醫保不符合當前情況。 不過，醫保（bǎo）局同時也指出，指導地方將（jiāng）種植體納入平台掛（guà）網範圍，促進各品牌種植體價格陽（yáng）光透明，擠出水分。並將涉及種植體的回扣等醫藥商業賄賂案件納入（rù）信用評價範圍，采取約束措施。 據（jù）國海證券統計，2020年我國每萬人種植牙的數量約28顆，平（píng）均每（měi）顆牙（yá）的消費金（jīn）額（é）7400元。奧齒泰、登騰等韓國品牌價（jià）格在5-6000元，高端的歐美係士卓（zhuó）曼、諾貝爾等在（zài）1.5萬元以（yǐ）上，其他為部分國產品牌價格跟韓係接近。其中包含的耗材費用主要（yào）包（bāo）括種植體、牙冠、口腔修複等。 其中公立醫（yī）院和高端私立醫院主流產品（pǐn）為價格（gé）高口碑好的歐美係，韓係、國產（chǎn）主要在民營醫院。 種植牙集采將在何種程度改變牙科耗材價（jià）格體係，市場又將（jiāng）產（chǎn）生怎樣的變化，賽柏藍器械也將（jiāng）持續關注。 |
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